北京舉辦化妝品監(jiān)管與政策宣講企業(yè)培訓會，講授不良反應監(jiān)測評價

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近日，北京市藥監(jiān)局第二分局組織召開2023年化妝品企業(yè)培訓會暨法律法規(guī)宣貫會。會上，北京市藥監(jiān)局不良反應監(jiān)測中心專家向企業(yè)負責人講授化妝品不良反應監(jiān)測與評價。

市藥監(jiān)局第二分局結合當前北京市化妝品行業(yè)發(fā)展的總體形勢和市藥監(jiān)局對化妝品監(jiān)管的具體要求，向企業(yè)介紹了分局開展化妝品監(jiān)管工作的重點、要點，對不同類型監(jiān)管主體的監(jiān)管要求進行了細分講解，對日常監(jiān)督檢查、飛行檢查、抽樣檢測等常見的監(jiān)管方式進行了介紹。為了幫扶企業(yè)高質量發(fā)展、規(guī)范化經營，第二分局將采取組織培訓、現場教學、“一對一”服務等多種方式為企業(yè)提供更好的服務，促進行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展?；瘖y品生產企業(yè)、注冊人、備案人、境內責任人共80多家企業(yè)的百余名負責人參會。

結合當前堅持問題導向、全面落實企業(yè)主體責任、促進全市化妝品行業(yè)健康發(fā)展的要求，此次培訓會專門邀請北京市藥監(jiān)局不良反應監(jiān)測中心專家，向企業(yè)負責人講授化妝品不良反應監(jiān)測與評價。并結合具體案例，對化妝品不良反應的定義、類型，國家藥監(jiān)局開展不良反應監(jiān)測的工作要求，以及如何開展不良反應填報等相關問題進行了講解。

根據國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法》，化妝品注冊人、備案人應當監(jiān)測其上市銷售化妝品的不良反應，及時開展評價，并按該辦法規(guī)定向化妝品不良反應監(jiān)測機構報告。境外注冊人、備案人指定的我國境內企業(yè)法人（境內責任人）應當協助化妝品注冊人、備案人開展化妝品不良反應監(jiān)測，履行化妝品不良反應監(jiān)測義務。受托生產企業(yè)、化妝品經營者和醫(yī)療機構發(fā)現可能與使用化妝品有關的不良反應，應當按該辦法規(guī)定向化妝品不良反應監(jiān)測機構報告。