3月20日晚間,國家食藥監總局發布公告稱,總局近日在飛行檢查中,發現安徽廣印堂中藥股份有限公司(以下簡稱“ 安徽廣印堂中藥公司”)存在涉嫌嚴重違法違規生產中藥飲片問題,已收回該公司的《藥品生產質量管理規范認證證書》。

通告顯示,該公司篡改中藥飲片的生產日期,將庫存時間較長的中藥飲片更改為近期生產的批號,并編造中藥材產地和采收時間,將不同產地采收的中藥材標為主產區采收。

國家食藥監總局在現場檢查時還發現,該公司中藥材標示的采收時間晚于標示的入庫時間,外購中藥飲片進行分包裝并改為該企業的標簽銷售,生產管理混亂,在不符合規定的場所生產或儲存中藥材、中藥飲片。

此外,該公司超出許可證范圍生產,編造批生產記錄、批檢驗記錄和物料臺賬等文件、數據,存在隱瞞使用殺蟲劑熏蒸中藥材的事實,隱藏轉移證據等不配合檢查的行為。

據了解,安徽廣印堂中藥公司成立于2000年,主營業務為中藥(制劑、提取)、中藥飲片、保健食品、植物飲料的生產與銷售,中藥材標準化研究,電子商務、進出口業務。

通告稱,上述行為涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例和《藥品生產質量管理規范》的有關規定,國家食藥監總局已責成安徽食藥監局收回該企業的中藥飲片《藥品生產質量管理規范認證證書》,依法立案調查,并依法追究該企業法定代表人等直接負責的主管人員及其他直接責任人員的法律責任。涉嫌犯罪的,移送公安機關追究刑事責任。

國家食藥監總局方面表示,所有中藥飲片生產企業要引以為戒,嚴格執行《藥品生產質量管理規范》,切實加強質量管理,確保中藥飲片質量安全。(記者 錢瑜 姚倩)