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十一部門聯合印發《指導意見》,醫美監管再加碼 觀焦點

5月4日,國家市場監管總局、公安部、商務部、國家衛健委、海關總署、國家稅務總局、國家網信辦、國家中醫藥


【資料圖】

5月4日,國家市場監管總局、公安部、商務部、國家衛健委、海關總署、國家稅務總局、國家網信辦、國家中醫藥局、國家藥監局、最高人民法院、最高人民檢察院等十一部門聯合印發《關于進一步加強醫療美容行業監管工作的指導意見》。

醫美行業人士對鈦媒體APP表示,從此前的國家衛健委等八部委聯合頒布監管方案,到現在十一部委聯合印發指導意見,說明監管力度正在逐步加強,也愈加具體化、系統化,核心依舊是讓醫美回歸醫療的本質。

監管核心:讓醫美回歸醫療本質

在《關于進一步加強醫療美容行業監管工作的指導意見》中,明確規定醫療美容服務屬于醫療活動,必須遵守衛生健康有關行業準入的法律法規;同時著重強調跨部門綜合監管,在現有法律法規框架下,從登記管理、資質審核、“證”“照”信息共享、通報會商、聯合抽查檢查、協同監管、行刑銜接等多個維度同時發力,構建貫通協同、高效聯動的行業監管體系。

此外,《指導意見》指出要統籌監管規范和促進發展,充分考慮醫療美容行業規律特點,在推進優化行業準入條件、提升市場主體登記管理服務、強化信息公開和信用約束等多個方面作出規定。

來源于國家市場監督管理總局

對于此次《指導意見》的出臺,成都美透科技創始人林穎對鈦媒體APP表示:“對機構來說,對超經營范圍做了更明確的要求,尤其是生美和醫美的區別;于執業醫生而言,提高了準入門檻;于藥器械而言,來源的追溯,讓產品渠道更合規合法。”

鈦媒體APP注意到,在此次出臺的《指導意見》中,明確表示要加強生活美容行業管理,倡導在生活美容機構張貼“不得提供醫療美容服務”等警示語,引導生美機構依法誠信經營,不得違法或者變相從事醫美活動;同時強調加強對醫美培訓活動的監管,嚴禁對“零基礎”等無行醫資質人員提供醫美技術培訓;對發現涉嫌“無證無照”從事醫療美容活動的,按照《無證無照經營查處辦法》予以處置。

鈦媒體APP從行業人士處獲悉,醫美的監管有兩面性,一方面對合規醫美予以支持和保護,另一面對非法醫美進行打擊,監管的力度將越來越大,預計監管的內容將越來越具體,整頓的核心是讓醫美回歸醫療本質,關鍵在于醫療質量和安全的持續改進。

強監管背后:醫美亂象叢生

近年來,醫美監管力度持續加強。據鈦媒體APP梳理,近兩年來,上至醫美生物材料及耗材,下至醫美機構端,甚至醫美宣傳平臺等,皆在全面加強監管力度,前后出臺了《打擊非法醫療美容服務專項政治工作方案》、《醫療美容廣告執法指南》以及《醫療機構管理條例》等。

醫美產業近年監管政策,來源于國家健委、中整協、德勤研究等,鈦媒體APP制作

對于近年來醫美領域監管政策密集出臺的原因,醫美營銷專家立夏對鈦媒體APP表示:“隨著輕醫美的快速發展,行業暴露出很多問題引發監管方關注,比如‘黑醫美機構’‘黑醫療器械’‘黑醫生’,以及水貨假貨、虛假營銷等問題頻出。”

亂象層出背后,醫美行業面臨諸多挑戰。據鈦媒體APP了解,目前醫美行業仍存在缺乏足夠的專業醫療人員資源供給、尚未形成完善及規范的醫美專業培訓體系、醫美市場與服務的合規狀態有待整體提升等問題。

據中信證券(行情600030,診股)2021年7月出爐的研究報告調研測算,正規和非正規醫美市場的比例為1:1-1:1.2。以“針劑”為例,據艾瑞咨詢發布的《2020年中國醫療美容行業洞察白皮書》指出,醫美市場上流通的針劑正品率僅為33.3%,即每3支針劑當中,就有2支是水貨、假貨。

在醫美從業人員方面,據艾瑞咨詢統計,盡管中國已成為全球第二大醫美市場,中國每百萬人擁有的整形醫師的數量僅2.1人,遠低于美國的20.8人、日本的21.4人及韓國的50.2人。鈦媒體APP從行業人士處獲悉,與歐美及亞太其他國家相比,我國醫美行業有資質的從業醫生非常緊缺,我國優質醫美持證醫師的培育可能需要8-10年。

值得一提的是,此次《指導意見》的出臺,對醫美個股的走勢有一定影響,截止5月5日收盤,昊海生科(行情688366,診股)(688366.SH)跌幅超11%,華東醫藥(行情000963,診股)(000963.SZ)、愛美客(行情300896,診股)(300896.SZ)等也呈下跌態勢。行業人士對鈦媒體APP表示,新的監管政策出臺,市場短期震蕩屬于正常現象,長期來看監管有利于引領醫美行業健康發展。

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責任編輯:hn1007